近日，成都高新区生物医药企业成都微芯药业有限公司自主研发的全新机制的PPAR全激动剂西格列他钠联合二甲双胍用于治疗2型糖尿病的上市申请正式获批。
这是西格列他钠继2021年10月获批单药治疗2型糖尿病后，进一步拓展了临床应用范围，将为2型糖尿病患者提供联合用药治疗的新选择。
西格列他钠片
西格列他钠（Chiglitazar Sodium；商品名：双洛平®/Bilessglu®）是微芯生物自主研发的全新机制降糖药，属于全新化学分子体的国家1类新药及国家 “重大新药创制”专项成果，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。其通过提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性、调节血糖，改善其所并发的脂质代谢紊乱，潜在降低心血管并发症的发生及其危害程度，带来更好的疗效和安全性，实现对糖尿病及其并发症的综合治疗。
除2型糖尿病适应症外，西格列他钠还在国内开展糖尿病药物复方制剂（二甲双胍复方、恩格列净复方）的临床探索及单药治疗非酒精性脂肪肝脂肪肝炎的II临床研究。
西格列他钠本次获批的新增适应症为与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
微芯生物董事长鲁先平博士表示：“尽管目前已有多种药物用于治疗T2DM，但糖尿病患者数量的快速增长表明，无论是单药还是联合治疗，该领域仍存在显著的未满足临床需求。西格列他钠作为全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂，其全新作用机制打破了胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境，有效针对代谢紊乱所引发的代谢综合症，为2型糖尿病的治疗开辟了新路径，为临床医生和患者提供了更为灵活和优效的联合用药方案，不断满足临床需求，持续为患者带来福祉。”
文字：袁也然
图片由受访企业提供
编辑：李艺萱
