药物临床试验批准通知书
近日,成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)自主研发的1类创新药ZL-82片获批药品临床试验批准。这是ZL-82片继获得类风湿关节炎溃疡性结肠炎适应症临床试验批件后再次获批开展针对特应性皮炎的临床试验。
ZL-82是由赜灵生物自主研发的非受体型酪氨酸蛋白激酶3 (Janus kinase3, JAK3)的高选择性共价不可逆抑制剂,是迄今为止所报道的选择性最高的JAK3抑制剂,国内首个进入临床的高选择性JAK3抑制剂。在临床前研究显示,ZL-82选择性高,PK性质优异,安全性和有效性同类最优,是具有高度临床转化价值的药品,属于境内外同靶点适应症均未上市的创新药。
成都赜灵生物医药科技有限公司是四川大学华西医院科技成果转移转化产学研一体化示范单位,专门从事创新药物研究及产业化的国家高新技术企业。公司研发管线涵盖肿瘤(实体瘤及血液瘤)、自身免疫性疾病、新型冠状病毒性肺炎引起的细胞因子风暴等创新药物研发。
文字:袁也然
受访企业供图
编辑:向策
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