近日，海创药业收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。经查询，截至目前，国内无同类靶点产品获批上市。
成都天府国际生物城
HP515是海创药业自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
根据国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，HP515片属于化学药品1类。国际上仅THR-β激动剂类药物MGL-3196（Resmetirom）于2024年3月获美国食品药品监督管理局批准用于治疗伴肝脏纤维化的NASH，证明了该靶点的有效性和安全性。
海创药业是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有7项在研产品。
近年来，成都天府国际生物城瞄准现代生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械等5大细分领域和血液制品、抗体药物等14个细分赛道，已汇聚海创药业、苑东生物、汇宇制药、诺和晟泰、美域高等多家化学创新药企业。
文字：袁也然
图为资料图
编辑：李艺萱
热门评论
