全国首款,华曙图灵放射治疗X射线剂量补偿物获批NMPA三类注册证

2024-09-03 14:18:46 

近日,四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司自主研发的肿瘤精准放疗重磅产品放射治疗X射线剂量补偿物,获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证(国械注准20243051575),成为中国首家自主研发并获批放疗组织补偿物Bolus三类医疗器械注册证的国产企业。


放射治疗X射线剂量补偿物是华曙图灵以临床需求为切入点,历经五年医工结合、科研攻关,结合先进的增材制造技术及工艺,自主设计、研发及生产,用于提升浅表肿瘤外照射放疗靶区精度的创新医疗器械产品,成功填补了国内放疗组织补偿物(Bolus)领域的空白。放射治疗X射线剂量补偿物适用于头部、颈部、胸部、腹部、背部、会阴部、臀部、四肢等全身各部位肿瘤更适应高能射线的建成效应,提高放疗精度,实现放疗剂量的精准调控,极大地提高治疗效果和患者的生存质量。


华曙图灵立足3D打印在医疗领域的应用,依托丰富的临床、产业资源,搭建医工深度协同创新平台,持续开发3D打印创新医疗器械产品。



目前华曙图灵产品管线丰富、布局全面,已建立了肿瘤精准放疗系列产品、医学影像数字化服务系列产品、模型系列产品、导航模板系列产品、数智骨科系列产品、植入物系列产品、现代康复系列产品等多条产品管线,具备设计开发、成果转化、3D打印生产制造、测试检验等全链条产业能力。



文字:袁也然

编辑:李艺萱


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