处方笺
12月25日，国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂康悦达（司普奇拜单抗注射液）在首都医科大学附属北京同仁医院由院长张罗开出全国首张处方。作为国内首个、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达（司普奇拜单抗注射液）在慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗上的临床应用，为广大患者带来生物制剂治疗的新选择。
“司普奇拜单抗是慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的里程碑式药物，作为该药物临床试验的主要研究者，我很高兴见证其进入临床应用，帮助患者实现鼻息肉缩小、鼻塞缓解、嗅觉恢复等症状缓解，以持续的疾病控制，提高患者生活质量。随着首张处方的开出，慢性鼻窦炎伴鼻息肉进入了精准治疗的新阶段，期待司普奇拜单抗加快推进临床应用，让创新的生物制剂治疗方案惠及更多慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。”张罗说。
康悦达（司普奇拜单抗注射液）由成都高新区企业康诺亚自主研发，于12月17日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。临床研究显示，患者在首次用药2周时，鼻息肉即显著缩小；用药4周时，嗅觉明显恢复，鼻部综合症状获得显著改善。治疗24周时，超八成患者实现鼻息肉缩小至少50%，七成患者实现鼻腔通气，鼻塞状况得到有效缓解。治疗52周时，九成患者实现鼻息肉缩小至少50%；超六成患者可实现“药物性息肉切除”。
康诺亚2016年在成都高新区成立，是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司。以在全球和中国首创并获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心，主要领导团队均为生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台，打造行业领先的药物发现引擎；公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位；同时，公司深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。
文字：袁也然
受访企业供图
编辑：向策
