成都高新区生物医药企业健进制药
近日，成都高新区生物医药企业健进制药宣布，已正式获得AEO高级认证，成为成都高新区首家获AEO认证的生物医药企业。
根据《中华人民共和国海关注册登记和备案企业信用管理办法（海关总署第251号令）》，AEO是指“经认证的经营者”，即符合海关总署规定标准的企业，是世界海关组织倡导的一项旨在平衡贸易安全与便利的重要措施。获得AEO高级认证的企业，不仅在国内将享受由国家发改委、海关总署等40个中央部门签署的联合激励措施，还能在全球50余个AEO互认国家或地区享受快速通关、降低查验率等一系列海关便利化措施和守信联合激励措施，从而大幅降低企业运行成本，提升国际竞争力。
健进制药获得AEO高级认证截图
健进制药成立于2006年，公司专注于小分子化学药、抗体药物、新型药物递送系统、核酸类大分子生物药及新型疫苗的研发与商业化，自主研发产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心血管、自身免疫等重大疾病治疗领域。其注射用吗替麦考酚酯、盐酸布比卡因注射液等超50个产品生产批件已在美国获批。
健进制药基于美国FDA和中国NMPA现行质量规范与国际安全标准建设和运营，面向中美欧等全球法规市场，是中国首批整体通过FDA认证的无菌注射剂企业，国家级高新技术企业，四川省“专精特新”企业，2023年被成都高新区推荐认证为成都市高端注射剂中试及产业化基地、成都高新区中试平台、天府国际生物城无菌制剂CRDMO平台。
“首次申请即顺利通过AEO高级认证，又一次验证了公司以合规为基石的稳健运营，也更进一步激励了我们坚持‘以合规创造价值’的可持续发展理念。”健进制药相关负责人表示，今后，健进制药将利用好综合保税区+AEO通关便利的双优势，继续提升国际供应链稳定性和全球贸易安全性，为国内国际双循环更高质量发展保驾护航。
近年来，成都高新区积极协同成都海关等多部门通过搭建沟通平台，优化营商环境，帮扶企业持续优化经营管理、提升贸易安全管控能力，积极推进成都高新区生物医药企业以各类形式“出海”。区内生物医药企业成都先导在英国剑桥、美国休斯顿设子公司，形成国际国内双中心模式；苑东生物高端制剂暨盐酸尼卡地平注射液出口美国；西岭源药业与一家全球知名药企达成关于甲磺酸艾立布林注射液在美国的独家商业化授权与供货合作；自2024年7月以来，康诺亚成功完成4笔NewCo模式出海交易……
下一步，成都高新区将进一步加强关地合作，探索政策创新、服务创新、模式创新，降低贸易制度性成本，提升贸易便利化水平，帮助企业实现更高质量发展，进一步激发外贸新动能，为成都高新区生物医药产业高质量发展赋能加力。
文字：袁也然
受访单位供图
编辑：向策
