5月29日，成都高新区企业海创药业宣布，其自主研发的Ⅰ类新药海纳安（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）获得国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。
国家药监局批准氘恩扎鲁胺软胶囊上市
氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。
随着氘恩扎鲁胺的获批，海创药业正加速推进商业化进程。公司已在成都建成符合国际GMP标准的研发生产基地，并组建专业营销团队，为产品上市做好充分准备。
海创药业创始人、董事长陈元伟博士表示：“氘恩扎鲁胺是海创十年磨一剑的‘开篇之作’，它的研发历程跨越十年，展现出海创药业坚持不懈的创新能力。我们期待这款‘中国智造’的创新药能为患者提供更安全有效的治疗选择。”
文字：袁也然
受访企业供图
编辑：向策
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