9月2日，记者从成都高新区生物产业局获悉，为解决“进院难、进医保难”这一长期困扰药械企业，尤其是创新型企业的核心难题，成都高新区近日发布国内首个《创新药械品种入院一件事手册》（以下简称“《手册》”），以精准举措为企业发展纾困解难，为区域生物医药产业“梧桐计划”再添服务新引擎。
成都天府国际生物城
作为成都高新区深化“立园满园”行动、优化生物医药产业营商环境的关键举措，《手册》聚焦创新药械“入院难、流程慢、对接繁”等痛点，通过资源整合与政策协同，构建起覆盖“需求收集-挂网申报－医院推送－委员会审议－医保商保对接－推广应用”的全链条服务体系，为创新药械从获批到临床应用打通“最后一公里”。
《手册》以“极简办理”为核心，通过流程梳理大幅压缩创新药械入院周期，让临床急需的创新药械产品“跑出”加速度。在材料齐备、符合条件的前提下，实现“15+1+1”快速通道：最快仅需15个工作日完成省平台挂网审核，1周内精准推送至医院，1周内协调医院召开药事会审议。同时，为破解创新药械入院的跨层级、跨领域壁垒，《手册》还创新搭建“企业-园区-主管部门-医院”四方联动体系，打通部门沟通堵点，构建起纵向贯通省市区三级、横向覆盖“政-院-企”多方的“绿色通道”。
在纵向维度，省市区三级卫健部门建立常态协同机制，通过定期召开“政-院-企”对接会、举办GCP临床试验对接会、创新药械入院需求匹配会等品牌活动，推动临床资源与产业供给精准衔接；在横向维度，成都高新区跨部门协同，打造“政策指导+资本对接+中试平台+应用场景”全链条创新生态，依托“创投天府·周周见”“进解优促”等系列活动，为药械入院提供资金、技术、市场的全要素支撑。
这种“纵横交织”的联动模式，不仅打破了传统“单点对接”的局限，更通过制度化、品牌化的活动设计，将碎片化的资源整合为可感知的服务，让企业从“找渠道”变为“走通道”，大幅缩短从需求提出到资源匹配的周期，真正实现“需求一端提交、资源多方响应”的高效协同。
天府锦城实验室（前沿医学中心）
近年来，为夯实创新药械应用基础、激活产业协同创新动能，四川省、成都市与成都高新区共同发力，构建起“政策+平台+机制”三位一体的产业生态赋能体系——四川省从顶层设计出发，推动支持创新药临床应用、推进创新医疗器械融合应用试点，打通创新医疗产品“从实验室到病床”的转化通道；成都市发布《促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，探索建立创新药械产品目录，推动加快入院应用；成都高新区推出《医药健康产业建圈强链发展政策（修订）》，鼓励GCP建设、PI引入、药械入院、商保合作等，提升医疗与产业协同创新能力；同时，成都高新区与省卫生健康委签署《促进医药健康产业高质量发展战略合作协议》，联合推动产品入院、供需对接、临床试验等，构建委区协同新格局。
为系统整合政策资源、精准对接企业需求，《手册》将政策条款、服务流程与对接机制进行体系化梳理，通过明晰政策申报路径、细化服务操作指南、搭建“政-院-企”对接平台，将宏观政策红利转化为企业可操作的服务实效，为创新药械转化提供从研发支持到临床落地的全要素支撑，推动创新成果“用得上、用得好、用得快”。
康诺亚相关负责人说，过去成都市创新药比较少，针对创新药械推广应用的服务相对欠缺，该手册的出台让新药能够快速走进医院、加速临床应用。术康相关负责人则表示，《创新药械品种入院一件事手册》是国内首创的系统性服务机制，在成都高新区的协助下，术康数字运动处方软件在取得医疗器证后，已快速完成了产品的合规准入及应用。
2025年5月，作为全国首个生物医药产业全生命周期服务清单，成都高新区医药健康产业“梧桐计划”服务体系正式发布，清单涵盖项目、人才、平台、金融等9大类专业服务体系，涵盖47个服务方向、99项细分服务，为企业提供“共性+个性”双轨服务。作为“梧桐计划”的再延伸，《创新药械品种入院一件事手册》是今年发布的第三个“一件事”，后续还将陆续推出更多“一件事”服务。这不仅是流程优化工程，更是成都高新区构建生物医药产业一流营商环境的关键举措。
“这份手册是政务服务从‘便捷办理’向‘增值赋能’转变的实践载体，也是‘梧桐计划’从制度创新到服务赋能、从个体赋能到生态共建的又一落地实践。”成都高新区生物产业局相关负责人表示，未来，生物产业局将持续深化政策创新、服务集成与生态建设，助力更多“成都高新造”创新药械“跑得快、用得上、叫得响”，为区域生物医药产业发展注入新动能。
文字：袁也然 李想（实习）
图片由受访单位提供
编辑：李艺萱
