近日，成都高新区企业成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称“威斯津”）自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目WGc-0201，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的临床试验许可（IND）。这是全球首个针对乙型肝炎病毒相关肝细胞癌开发的mRNA治疗药物。
成都威斯津生物医药科技有限公司
肝癌是全球第三大癌症致死原因，其中HBV感染是主要致病因素之一。目前乙肝相关肝癌的治疗手段有限，长期生存率低，存在较大的尚未满足的临床需求。WGc-0201采用威斯津自主知识产权的mRNA序列与高效靶向LNP递送系统，可激活抗病毒与抗肿瘤的双重免疫反应，打破病毒驱动型肿瘤的免疫耐受。这一机制有望克服传统疗法在应对肿瘤异质性方面的局限。
威斯津相关负责人介绍：“WGc-0201不仅可以作为单药使用，还具备良好的联合用药兼容性，未来有望与抗病毒药物、免疫检查点抑制剂等联用，进一步提升乙肝功能性治愈或肝癌治疗效果，为开发下一代mRNA免疫疗法奠定基础。”
威斯津是一家专注于“靶向递送”新型非病毒纳米载体研发mRNA创新疗法的生物科技公司，依托递送平台与mRNA底层技术，公司布局了包括肿瘤免疫、in vivo CAR-T、TCE、基因编辑、mRNA编码抗体、蛋白替代等在内的新一代核酸疗法关键技术路径。目前，除WGc-0201外，公司新型纳米佐剂WGa01已获批上市，实现国产“零的突破”；治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗WGc-043注射液，成为全球首个中美双报获批临床的同类产品，正在开展多中心临床试验。
今年以来，成都天府国际生物城突破性成果集中出现，迈科康生物自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）正式进入Ⅱ期临床试验，有望破解国内相关疫苗长期依赖进口、市场供给不足的难题；欧林生物研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗顺利推进至Ⅲ期临床试验，这款针对耐药性细菌感染的疫苗，一旦成功上市将填补全球该领域的临床空白；凯米生物基于SynNeogen®技术平台开发的全球首创树突状细胞靶向慢性乙肝功能性治愈疫苗——SN2001在澳大利亚启动I期临床试验，有望填补当前治疗手段在解决停药后易反弹、患者不耐受等方面的关键临床空白……
下一步，成都天府国际生物城将深入实施“立园满园”行动，加快新型疫苗专业园区建设，持续强化新型疫苗领域关键核心技术攻坚，进一步增强科技创新策源能力，让更多“生物城造”疫苗创新成果走向全国、服务全球，为西部科技创新中心建设注入更强动力。
文字：袁也然
图片由成都天府国际生物城提供
编辑：李艺萱
