4月12日，成都高新区企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布，其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO细胞）新药临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，这是首家获得CDE正式受理的采用重组蛋白技术路线的国产呼吸道合胞病毒疫苗。
呼吸道合胞病毒是常见的呼吸道传染病病原体，可导致婴幼儿、老年人以及免疫缺陷人群发生严重的下呼吸道疾病，具有高感染率和高重症发病率，且易反复感染，造成了全球巨大的经济和公共卫生负担，然而呼吸道合胞病毒疾病药物的研发并不顺利，现无特效抗呼吸道合胞病毒治疗性药物。截至目前，全球已有两款呼吸道合胞病毒预防性疫苗在国外获批上市，这两款产品均为重组蛋白疫苗，它们对呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道疾病均有良好的预防效力，重组蛋白疫苗已成为呼吸道合胞病毒疫苗研究领域最成熟也是最成功的技术路径。
据了解，迈科康生物的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）包含重组呼吸道合胞病毒融合前F蛋白（Pre-F）三聚体抗原和迈科康生物自主研发的佐剂系统，可诱导机体产生高水平的体液免疫应答及细胞免疫应答，在动物攻毒模型中展现出良好的保护效果及安全性。
迈科康生物成立于2016年，是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。公司攻克新型疫苗佐剂“卡脖子”技术，实现佐剂原材料供应链自主可控，并针对传染性及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、癌症等领域的治疗性疫苗。截至目前，公司已有2款产品进入临床试验II期阶段，并已建成创新疫苗转产平台推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程，同时启动了产业化基地建设。
文字：黄启恒
图片由受访企业提供
编辑：袁也然
