成都威斯津生物医药科技有限公司
近日，成都高新区企业成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称“威斯津生物”）宣布其自主研发的“WGc-043注射液”继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后，再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展I期临床试验。
这也是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗，将有望为终末期EB病毒阳性肿瘤患者提供新的治疗选择。
企业实验室
EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物，是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。
WGc-043诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台，获批的两个适应症为实体瘤和淋巴瘤。对终末期鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤患者而言，WGc-043的重大意义在于，一旦上市，就能终结这两类恶性肿瘤的终末期患者无药可用的现状。
据了解，威斯津生物聚焦于mRNA创新药物和佐剂开发，公司在mRNA药物研发的三大关键技术均获得全面突破，并布局了mRNA序列、递送载体和智能制造设备等核心专利，突破了mRNA药物的全球专利壁垒，实现完整的自主知识产权。
目前，威斯津生物在mRNA药物和纳米佐剂领域布局的产品管线超过20个，全面覆盖了mRNA肿瘤治疗性疫苗、针对传染病的mRNA预防性疫苗，以及针对其他疾病如肥胖、衰老的的治疗性药物等领域。除肿瘤产品获得IND外，新型纳米佐剂WGa01也于去年获得中国紧急使用授权（EUA）并成功上市应用于临床，同时实现了国产“0”生产的重大突破。
文字：袁也然
受访企业供图
编辑：向策
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