4月30日，成都高新区企业康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（以下简称“康诺亚”）宣布，公司自主研发的一类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请，已于近期获国家药品监督管理局受理。
康诺亚
据了解，司普奇拜单抗（研发代号CM310）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，其为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验申请批准的IL-4Rα抗体药物。司普奇拜单抗已在过往多项临床试验中，显示了良好的安全性。
本次申报是司普奇拜单抗在中国递交的第2项适应症药品上市许可申请。2023年12月，司普奇拜单抗用于治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序，是国内首个、全球范围第二个申报上市的IL-4Rα靶点药物。此次申报，将进一步扩大司普奇拜单抗的适应症治疗范围，有望让创新药物惠及更多患者。
康诺亚2016年在成都高新区成立，是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。以在全球和中国首创并获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心，主要领导团队均为生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤等疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，建设中的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。
文字：黄启恒
图片为资料图
编辑：袁也然
